眼干、口干、疲乏、肢體痛……隱藏在這些癥狀的背后，是最常見的系統性自身免疫病——干燥綜合征?；颊咝枰L期用藥。但目前臨床常用于治療該病的藥物如激素、羥氯喹、甲氨蝶呤等風濕免疫科"老藥"，在國內說明書的用藥適應證中均未列入干燥綜合征。因此，醫生開處方時可能會被質疑"不合理用藥"。

5月25日下午，由廣東省藥學會推動、中山大學孫逸仙紀念醫院風濕免疫科主任戴冽教授、藥學部伍俊妍主任牽頭制定的國內首部干燥綜合征"超說明書用藥"臨床指南在穗發布，為保障患者的權益，也為臨床醫生合理用藥提供權威指引，并為藥學部門管理提供參考。

此次發布的《干燥綜合征超藥品說明書用藥中國臨床實踐指南（2023版）》（以下簡稱《指南》）匯聚國內風濕病學、藥學、眼科學、口腔醫學、產科學專家的共同智慧，旨在解決臨床診療"痛點"。

超說明書用藥即用藥超出了國家藥監部門認可的藥企藥品說明書的界定范圍，如超出了適用年齡、劑量、劑型、療程、給藥途徑或適應證等。

廣東省藥學會學術部主任王勇介紹，超說明書用藥現象在給廣大患者帶來獲益的同時，也讓醫生面臨訴訟和索賠的風險。一旦出現藥物不良反應，患者往往會起訴醫生或醫院。2022年3月1日起施行的《中華人民共和國醫師法》，首次將診療指南和循證醫學支持下的超說明書用藥寫入法條，意味著醫師秉持人道主義原則，根據臨床診療的合理需求對患者進行超說明書用藥時，可獲得法律的保護。

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【中國科學報】國內首部干燥綜合征超說明書用藥指南發布國內首部干燥綜合征超說明書用藥指南發布https://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/5/523365.shtm