2021年8月2日，由中山大學腫瘤防治中心主任、院長徐瑞華教授為通訊作者（中山大學腫瘤防治中心麥海強教授和陳秋燕教授為文章共同第一作者）在頂級醫學期刊Nature Medicine上發表文章特瑞普利單抗或安慰劑聯合化療一線治療晚期鼻咽癌的多中心隨機III期臨床研究，公開了本土創新藥特瑞普利單抗聯合化療一線治療復發或轉移性鼻咽癌III期研究（JUPITER-02研究）成果。今年6月，徐瑞華院長就該研究應邀在全球腫瘤領域盛會——美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會的全體大會作為首個中國學者的全體大會主題發言。
鼻咽癌（NPC）俗稱“廣東瘤”，在世界大部分地區發病率較低，但在中國南方和東南亞卻較為高發。目前，鼻咽癌在全球的發病率為1.2/10萬，中國南方高發地區高達20-30/10萬。目前針對復發/轉移鼻咽癌，吉西他濱聯合順鉑（GP）化療是一線治療方案，但是療效不夠理想，中位無進展生存（PFS）僅有7個月左右，迫切期待新的治療方法提高此類患者生存。
由徐瑞華教授牽頭的JUPITER-02研究評估了特瑞普利單抗或安慰劑聯合GP化療一線治療復發/轉移鼻咽癌的療效與安全性，這是首個國際多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的復發/轉移鼻咽癌Ⅲ期臨床研究。
自2018年11月至2019年10月，該研究在中國大陸、中國臺灣、新加坡納入289例患者，隨機1:1進入特瑞普利單抗聯合化療組或安慰劑聯合化療組。結果顯示，特瑞普利單抗聯合化療組的無進展生存期顯著改善，中位無進展生存期為11.7個月，高出安慰劑組3.7個月，患者的無進展生存時間明顯延長；特瑞普利單抗聯合化療組1年PFS率為49.4％，近半數患者超1年未發生疾病進展，比安慰劑聯合化療組提高了21.5%，讓更多患者獲益；中位緩解持續時間為10.0個月，比安慰劑組5.7個月延長近1倍，具有更持久的緩解；亞組分析顯示，不論患者年齡、性別、體力狀況、復發或轉移、EB病毒DNA定量情況以及PD-L1表達陰性或陽性，在特瑞普利單抗聯合化療組均能觀察到無進展生存時間的改善。目前已觀察到特瑞普利單抗組總生存的獲益趨勢，死亡風險降低了40%，且該研究總體安全性較好可管理。
近幾年，免疫治療的出現使腫瘤治療得到了突破性進展，而鼻咽癌免疫治療也成為重要的研究方向。本次徐瑞華教授牽頭的JUPITER-02研究是目前全球樣本量最大的鼻咽癌免疫治療Ⅲ期研究，在國際權威重量級雜志Nature Medicine上發表文章。
值得一提的是，美國食品藥物管理局（FDA）將依據這一研究結果，給予中國生產的特瑞普利單抗PD-1抗體的一線適應癥，具有深遠的意義！同時，這項成果有望在未來改變鼻咽癌臨床實踐，希望通過一代代研究者堅持不懈的努力探索，讓患者得到更精準的治療，為鼻咽癌患者帶來更多的福音，使鼻咽癌的研究持續問鼎國際舞臺。
