中大新聞網訊（通訊員石明、李啟炯、何敏柯）根據世界衛生組織（WHO）2020年公布的數據，中國肝癌的發病例數占全球45.3%，死亡例數占全球47.1%。由于肝癌起病隱匿，中國肝癌患者往往初診時腫瘤體積較大，且伴有子灶，多數無法實施根治性切除。
經動脈栓塞化療 (TACE) 是目前治療不可切除肝細胞癌的首選治療手段，然而其療效在很大程度上受腫瘤大小影響。對于腫瘤大于7cm的患者，經動脈栓塞化療的療效尚不令人滿意，患者的生存時間一般僅1年左右。
中國學者提出創新性治療方案
近年來，中國學者們提出了應用氟尿嘧啶、亞葉酸鈣和奧沙利鉑方案的肝動脈灌注化療 (FOLFOX-HAIC)治療大肝癌。在2017年發表在 Chinese J Cancer雜志的II期研究中，中山大學腫瘤防治中心石明教授團隊初步揭示了FOLFOX-HAIC治療大肝癌的安全性和有效性。在此基礎上，該團隊進一步開展III期研究，并于2021年10月14日在Journal of Clinical Oncology在線發表了該III期臨床試驗的結果，李啟炯副主任醫師和何敏柯醫師為第一作者，石明教授為唯一通訊作者。
這是一項隨機、多中心、開放標簽研究，入組患者為無血管侵犯或肝外轉移的不可切除肝細胞癌，并且腫瘤最大徑≥7 cm，患者按1:1隨機分配，分別接受FOLFOX-HAIC（n=159）或TACE（n =156）治療。主要研究終點是總生存期。
結果顯示，FOLFOX-HAIC 顯著改善了不可切除大肝癌患者的預后，且減輕了不良反應——與TACE組相比，FOLFOX-HAIC組患者腫瘤客觀反應率更高（RECIST 1.1標準：46% vs 18%；P < 0.001），中位無進展生存期更長（9.6 vs 5.4 個月，p < 0.001)，更多的患者成功實施轉化切除（24% vs 12%；p="0.002）。FOLFOX-HAIC組的中位總生存期為" 23.1 個月，而tace組為16.1個月（風險比，0.58；95% ci，0.45 至0.75；p < 0.001)。與tace 組相比，folfox-haic 組的嚴重不良事件發生率也更低（19% vs 30%，p="0.03）。
相關實驗結果數據
有望改寫肝癌治療指南
本研究中，接受FOLFOX-HAIC治療的患者生存時間延長至2年左右，約一半的患者腫瘤明顯縮小，約1/4的患者腫瘤縮小后接受根治性手術切除，從而有望完全治愈肝癌，達到長期生存。石明教授表示，為中國肝癌患者帶來更有效的治療，是本研究的出發點，近年來，全國多家醫院的學者也在中晚期肝癌患者中積極嘗試和應用FOLFOX-HAIC，不少病例取得了良好的療效。
綜上所述，FOLFOX-HAIC由中國本土學者首創，并將其推廣至全球，有望改寫肝癌治療的指南。該研究發表于頂級期刊Journal of Clinical Oncology，充分展示出中國研究者提出的肝癌治療方法得到國際肯定，中國學者將肝癌治療手段不斷推陳出新，在國際腫瘤研究領域發揮的重要影響力，為中國、亞太乃至世界其他地區進一步優化肝癌綜合治療提供寶貴的循證醫學數據。
