中大新聞網訊（通訊員簡文楊、戴希安、胡華斌）2022年6月6日美國當地時間9點45分（北京時間22時45分），中山大學附屬第六醫院鄧艷紅教授代表OPTICAL研究團隊受邀參加了全球腫瘤領域盛會--美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會，并作為結直腸癌領域唯一來自中國的口頭報告就OPTICAL研究結果進行報告。

鄧艷紅教授在ASCO年會作口頭報告

研究結果提示，術前接受3個月的FOLFOX或CAPOX方案的新輔助化療和直接手術的患者的3年無病生存率分別為78.4%和76.6%，p=0.16。新輔助化療組患者的3年生存率顯著高于直接手術組患者（94.9%對比88.5%，p=0.01）。同時，新輔助化療可以為局部進展期結腸癌患者帶來7%的病理完全緩解率和20%的腫瘤降期率（降期至0-I期）。

附屬第六醫院汪建平教授、鄧艷紅教授和黃美近主任醫師作為研究共同PI，探索對目前腸癌經典化療方案進行順序優化。將原本術后進行的化療中的一部分前移至手術前進行（也就是新輔助化療），然后再進行手術及術后化療。

該策略安全可行，并不會增加手術風險。此外，亞組分析提示女性和年輕患者可能更能從新輔助化療中獲益。

6月8日上午，附屬第六醫院研究團隊汪建平教授、鄧艷紅教授、黃美近主任醫師、胡華斌副主任醫師就結腸癌新輔助化療口頭報告研究接受多家媒體采訪，包括研究背景介紹、研究解讀和深度采訪，暢談6年來的研究體會。

新聞發布會現場

術前新輔助化療——局部進展期結腸癌患者治療新策略

近20年來，結直腸癌發病率逐年上升并已躍居我國惡性腫瘤發病率的第二位，嚴重威脅我國居民生命健康。對于III期和高危II期結腸癌患者，術后奧沙利鉑為基礎的輔助化療是目前的標準方案，但是仍有20-30%的患者會出現復發轉移。包括伊立替康、貝伐珠單抗和西妥昔單抗在內的新型化療藥物和靶向藥物應用于結腸癌輔助治療均未能進一步提高療效，如何提高局部進展期結腸癌患者預后仍然是學界關注的熱點和難點。

術前新輔助化療是最有希望突破上述困境的治療策略之一。具有以下理論優勢：一是在術前縮小原發腫瘤，提高根治性手術切除率；二是減少術中腫瘤細胞種植播散；三是有效殺滅微小轉移灶和亞臨床病灶，降低術后轉移風險。

因此，為了探索新輔助化療在局部進展期結腸癌的療效和安全性，尋找提高結腸癌患者預后的治療新策略，由附屬六院牽頭，全國28家高水平醫院參與的“局部進展期結腸癌新輔助化療的多中心、隨機對照、III期臨床試驗（OPTICAL）”于2016年1月正式啟動，2021年4月完成入組。

新輔助化療安全可行，且女性患者或更能受益

對于局部進展期結腸癌患者，mFOLFOX6或CAPOX方案的圍手術期化療與標準治療相比3年的DFS存在差異，未達到統計學有意義，但新輔助化療是安全的，帶來明顯病理降期和病理完全緩解，提高了3年總生存，以及女性患者獲益明顯。

來自美國北卡羅來納大學的Stitzenberg KB教授對OPTICAL研究進行了點評。她認為對于局部進展期結腸癌患者新輔化療是安全的，相比直接手術具有更低的術后30天死亡和二次手術風險。其他非常有價值的發現包括，總生存期的顯著延長，分期為T4以及女性患者更能從新輔助化療中獲益，而年輕的女性患者似乎獲益最大。她認為，對于體能狀況較差、腫瘤邊界可切除以及在手術資源受限的情況下，新輔助化療是一種安全且合理的新策略。此外， OPTICAL還引起了與會專家的熱烈討論，對OPTICAL研究的細節進行了提問。

以中國南方腫瘤臨床研究協會（CSWOG）為平臺，附屬第六醫院作為PI單位在結直腸癌多學科治療領域不斷開拓進取，繼直腸癌新輔助治療研究FOWARC在2015和2018年2次入選ASCO年會口頭報告并在國際腫瘤學頂級期刊《臨床腫瘤學雜志》（Journal of Clinical Oncology）發表后，附屬第六醫院學者繼續開拓進取，貢獻中國方案，引領優化指南。OPTICAL研究歷經6年，深耕易耨，終獲成果，為全球結直腸癌患者提供了更多治療選擇和希望。