3月4日，全國兩會現場，全國政協委員趙宏提到“一款名不見經傳的中國抗癌藥擊敗了全球最暢銷的抗癌藥”。這種被美媒體譽為“抗癌藥的‘中國時刻’”的創新藥，到底是何方神圣？
南方+記者了解到，這款藥物是由廣東藥企康方生物研發的全球首創雙特異性抗體新藥——依沃西（商品名“依達方? ”），其不但可以消滅腫瘤，還能抑制腫瘤血管生長，抑制腫瘤擴散。
創新藥在全國兩會上“出圈”走紅后，康方生物創始人、董事長夏瑜在獨家回應南方日報、南方+采訪時表示：“這是對中國生物藥物創新高質量發展速度和創新成果的高度認可?！?/p>
在“頭對頭試驗”中擊敗“藥王”
把時間撥回2024年9月。
在美國舉辦的世界肺癌大會上，康方生物的全球首創雙特異性抗體新藥依沃西對比帕博利珠單抗（K藥）一線治療PD-L1表達陽性的非小細胞肺癌的Ⅲ期臨床研究（HARMONi-2）數據正式發布。
這就是趙宏口中“名不見經傳的中國抗癌藥”和“全球最暢銷的抗癌藥”之間的對決，形式是“單藥頭對頭試驗”。
什么叫“單藥頭對頭試驗”？通俗地講，就是僅使用1種藥物來治療疾病，而非多藥物聯用。
比如針對某種疾病，既可以單用A藥，也可以單用B藥，如果設計一種臨床試驗直接比較單用A藥和單用B藥的治療效果，這就叫單藥頭對頭試驗。
這種試驗聽起來就很“殘酷”：直接較量，優劣立現。
研究結果顯示，依沃西取得了11.14個月的中位無進展生存期，K藥取得了5.82個月的中位無進展生存期。對比K藥，依沃西能延長患者無進展生存期達5.32個月，疾病進展/死亡風險降低49%，研究無進展生存期的風險比達到0.51。
值得一提的是，這創造了全球非小細胞肺癌治療最長無進展生存期。
K藥名聲在外，敢于和其對壘的競爭者非常少。信達生物、正大天晴等都針對K藥啟動過頭對頭臨床?？捣缴锏囊牢治魇侨虻谝粋€，也是目前唯一在三期單藥頭對頭試驗中打敗了K藥的。
這其中的含金量有多少？
非小細胞肺癌約占所有肺癌病例的85%，這是一個需求極大的藥品市場。K藥的成功之路，正是從單藥治療非小細胞肺癌開始的。
2016年，K藥取得了單藥治療PD-L1陽性表達、EGFR和ALK均為陰性的非小細胞肺癌適應癥，銷售額開始直線上升。如今，K藥是全球銷售“藥王”，2023年全球銷售金額超過250億美元。
依沃西目前已經獲批上市，用于治療非小細胞肺癌。如此看來，國產新藥已經走上了前輩的成功之路。
是中山大學校友創辦的廣東企業
近日，上述研究登上國際頂級醫學期刊《柳葉刀》，引發新一輪關注。美媒體稱，這是“抗癌藥的‘中國時刻’”。
早在2022年，康方生物將依沃西的部分海外權益，以高達50億美元的總交易額，外加比例達兩位數的銷售分成，許可給美國Summit公司，刷新了中國單藥海外授權的歷史紀錄。
全球知名金融機構也對依沃西的潛力給予了高度關注。高盛發布深度報告指出，依沃西有望重塑超900億美元的免疫檢查點腫瘤藥市場格局，預測其2041年的峰值銷售額可達530億美元。摩根士丹利則在其報告中將依沃西臨床試驗納入“2025 年值得關注的11個腫瘤學里程碑事件”。
受到如此關注的康方生物，到底是何來頭？
這是一家中山企業?？捣缴镌谌珖嗟鼐O有臨床開發和研發中心等，其中康方灣區科技園位于中山翠亨。
這還是一家中山大學校友企業?？捣缴飫撌既?、董事長夏瑜本科就讀于中山大學，2012年創辦康方生物。
成立以來，康方生物始終專注于創新性抗體藥物的研發。除了依沃西，康方生物還開發了全球首個獲批上市的腫瘤免疫治療雙抗藥物（商品名“開坦尼?”），正針對多個適應癥開展臨床研究，包括一線治療胃癌、宮頸癌等近20種腫瘤疾病。
面對外媒提出的“中國時刻”高度評價，夏瑜在獨家回應南方日報、南方+采訪時表示，這是對中國生物藥物創新高質量發展速度和創新成果的高度認可?！敖陙恚袊幬飫撔卵邪l無論是在創新研發產品的數量方面，還是創新成果的先進性水平方面，都獲得了豐碩的成果，不斷提升中國生物制藥的國際地位和競爭實力?！彼f。
2024年12月，依達方?通過國家醫保談判進入國家醫保目錄，相關患者疾病負擔明顯下降。
“作為一名一直在臨床一線工作的醫生，最近幾年最大的感受那就是趕上了中國生物醫藥創新發展的好時候?！壁w宏在全國兩會現場的一席話，戳中廣大醫務工作者、生物藥物研發者的心。
夏瑜回應：“康方生物始終與全國各大醫院和臨床專家緊密攜手，共同推動中國重大疾病治療事業的發展，一同為了中國患者獲得更好的疾病治療方案而努力?！?/p>
正如趙宏所言：“這其實只是一個縮影，我們看到有更多國產的靶向、免疫細胞治療的藥物成功出海，我們自主研發的手術機器人、人工心臟等高端的醫療設備也先后問世，應該說在這一領域我們已經走上了一條由仿到創、由弱到強的康莊大道?！?/p>
