中大新聞網訊（通訊員趙現廷、鄭敏珊）近日，中山大學腫瘤防治中心趙明教授團隊在外科學領域權威期刊International Journal of Surgery在線發表了題為“肝動脈灌注化療對比索拉非尼治療高腫瘤負荷和/或大血管癌栓肝癌的成本效果和預后模型：FOHAIC-1研究的事后分析”的研究結果。該研究填補了我國晚期肝癌肝動脈灌注化療在衛生經濟學和預后評分系統領域的空白，為晚期肝癌一線治療的選擇提供了更多的依據。該研究由中山大學腫瘤防治中心獨立完成，趙明教授為通訊作者，陳奇峰醫師和呂寧副主任醫師為第一作者。
該研究首次在全球范圍內證實基于介入技術的肝動脈灌注奧沙利鉑+氟尿嘧啶方案（HAIC-FO）比索拉非尼治療晚期高危肝癌方案的成本更低，適合在我國推廣，更好地為公共衛生決策提供科學證據。眾所周知，基于IMbrave150研究的結果：阿替利珠單抗聯合貝伐珠單抗（T+A）的聯合治療方法比索拉非尼更能提高晚期肝癌患者的生存，T+A為多個指南一線優先推薦。但是T+A在目前的價格下衛生經濟學優勢不明顯，也尚無其他具有成本效果的一線免疫療法。同時，T+A在肝內腫瘤負荷嚴重和/或伴隨大血管癌栓侵犯為主的晚期肝癌亞組人群治療的后續分析顯示生存期有待提高。因此迫切需要適合我國國情的肝癌治療手段，如肝動脈灌注。
在發現肝動脈灌注具有衛生經濟學優勢后，本研究同時率先開發了一種臨床放射學預后評分系統（HAIC-Manual），該系統納入了肝外轉移（M, metastasis）、動脈期強化程度（a, arterial enhancement）、腫瘤數目（nu, number）、肝功能（a, ALBI）和受累肝葉（l, Lobe）共5個臨床放射學特征，并根據特征數≤2，3-4和5將患者分為低、中和高三個風險等級，其中高風險患者的生存約為5個月、中風險提高至10個月左右、低風險可達20個月左右。因此，在治療開始前，可根據該評分系統確定最有可能從這種方案中獲益的患者。值得注意的是，研究所選用的特征均可以在日常臨床工作中獲得，如常規的影像檢查結果，患者也不需要增加檢查和產生額外花銷。
趙明教授率先開展肝動脈灌注奧沙利鉑+氟尿嘧啶方案研究
立足我國國情，趙明教授團隊基于Each研究中的Folfox4方案，率先探索其通過肝動脈灌注治療（HAIC-FO）應用于不可手術切除的中晚期肝癌的一系列研究。
研究團隊長期致力于腫瘤的介入微創、肝癌的系統治療，于2014年探索了HAIC-FO治療局部晚期肝細胞癌的臨床安全性和技術可行性；2015年5月，研究團隊注冊開展首個臨床II期研究——FOXAI研究，初步證實得出該方案具有安全性好、治療痛苦小且療效較好的臨床應用價值；2017年6月，英國胃腸病學會官方期刊Gut在線發表了FOXAI研究；2018年，研究團隊將HAIC-FO與彼時一線治療方案索拉非尼進行對比分析，結果發表于歐洲肝病學會官方雜志Journal of Hepatology；2017年5月，研究團隊注冊開展III期隨機對照臨床研究——FOHAIC-1研究；2021年6月，趙明教授團隊在美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上口頭匯報了FOHAIC-1研究的主要結果；2021年底，全球癌癥治療領域權威期刊Journal of Clinical Oncology在線發表FOHAIC-1成果。
作為FOHAIC-1成果的延續，此項研究（HAIC-Manual）納入的研究對象為具有代表性和普遍性的我國晚期肝癌人群——肝內腫瘤負荷嚴重和/或伴隨大血管癌栓侵犯。研究更加貼近我國臨床實踐，有助于提高我國不可手術的中晚期肝癌的診療水平。
基于以上及國內的相關研究，研究團隊牽頭并制定肝癌肝動灌注（HAIC）治療的中國專家共識，已被Hepatology International接受并發表，在國際同行中發出我國專家的聲音。目前，在有條件的醫院，初診晚期肝癌臨床實踐中一線逐步廣泛開展HAIC-FO及以此為基礎的治療方案，并已經取得明顯的社會和衛生經濟效益。
