近日，由我校孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院唐亞梅教授牽頭的放療后神經(jīng)痛治療臨床研究——普瑞巴林治療頭頸腫瘤放療后神經(jīng)病理性疼痛的臨床試驗(yàn)階段性研究成果正式在線發(fā)表于Journal of Clinical Oncology（《臨床腫瘤學(xué)雜志》，以下簡(jiǎn)稱JCO）（IF26.3）。文章發(fā)表后，Lancet Oncology（《柳葉刀·腫瘤》雜志）針對(duì)文章做了專題評(píng)論，指出該臨床研究是國(guó)際上迄今為止首個(gè)研究頭頸腫瘤放療后慢性疼痛藥物療效的RCT，為放療后神經(jīng)痛藥物治療提供了高證據(jù)級(jí)別的治療方案。本研究也是自JCO創(chuàng)刊以來，首次發(fā)表由中國(guó)醫(yī)生主導(dǎo)完成的頭頸腫瘤放療后神經(jīng)損傷并發(fā)癥臨床研究成果。
頭頸部腫瘤尤其鼻咽癌是我國(guó)華南地區(qū)高發(fā)腫瘤，放療是最重要的治療手段之一。隨著放療技術(shù)的發(fā)展和其他輔助治療手段的進(jìn)步，頭頸腫瘤患者的生存率逐年提高，生存期不斷延長(zhǎng)，如何提高放療后腫瘤患者的生存質(zhì)量成為臨床醫(yī)生日益關(guān)注的重要問題。頭頸腫瘤患者放療后常出現(xiàn)頭面部疼痛及痙攣，據(jù)報(bào)道，慢性神經(jīng)病理性疼痛在腫瘤放療人群中的發(fā)病率高達(dá)31%。放療后的神經(jīng)病理性疼痛嚴(yán)重影響患者的日常生活和功能活動(dòng)，甚至可導(dǎo)致焦慮抑郁等情緒障礙，嚴(yán)重降低患者生存質(zhì)量。并且，常規(guī)止痛藥對(duì)放療引起的神經(jīng)病理性疼痛效果不佳，目前國(guó)際上尚無針對(duì)該方向的隨機(jī)臨床試驗(yàn)，因此開展放療后神經(jīng)痛的多中心臨床試驗(yàn)?zāi)軌驗(yàn)樵撝委熖峁┡R床證據(jù)，具有重要臨床意義。
樂瑞卡治療后患者疼痛指數(shù)較安慰劑治療組相比顯著降低
該臨床研究自2013年注冊(cè)啟動(dòng)，歷時(shí)5年，探索樂瑞卡（普瑞巴林）在頭頸腫瘤放療后神經(jīng)病理性疼痛的有效性和安全性。本研究以雙盲為原則分別給予治療組和對(duì)照組口服樂瑞卡及安慰劑，在給藥過程中，評(píng)估受試者疼痛指數(shù)、功能活動(dòng)受損情況、情緒障礙及生存質(zhì)量，同時(shí)記錄副作用發(fā)生情況。統(tǒng)計(jì)分析顯示，樂瑞卡組患者在治療后第16周疼痛指數(shù)較基線期明顯下降，與安慰劑組相比具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。同時(shí)，其日常生活及功能活動(dòng)受損情況得到改善，情緒障礙較安慰劑組減輕，生存質(zhì)量也明顯提高。亞組分析結(jié)果提示，在大于60歲與否、是否接受過糖皮質(zhì)激素治療及化療的人群中，樂瑞卡對(duì)減輕疼痛均有較好的療效。本研究首次證實(shí)樂瑞卡可顯著減輕頭頸腫瘤放療產(chǎn)生的神經(jīng)病理性疼痛，疼痛指數(shù)減少達(dá)37%，同時(shí)有效改善疼痛引起的功能活動(dòng)障礙及不良情緒，顯著提高患者的生存質(zhì)量。
該臨床研究通過嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶?shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，選擇具有代表性的研究對(duì)象和全面合理的評(píng)估手段，是中國(guó)研究者在頭頸部腫瘤放療后并發(fā)癥方面的優(yōu)秀臨床研究，為放療后神經(jīng)病理性疼痛藥物治療提供了治療方案，高水準(zhǔn)地解答了該方向的焦點(diǎn)問題，造福放療后神經(jīng)痛的廣大患者。
