中大新聞網訊（通訊員林鐸儒）1月16日，由中山大學中山眼科中心聯合鷹瞳科技（Airdoc）共同研發的白內障檢測獨立醫療器械軟件獲批上海市藥品監督管理局第二類醫療器械注冊證書（滬械注準20222210002）。這是中山大學中山眼科中心林浩添教授牽頭的國家重點研發計劃《常見致盲、致畸、致死疾病的人工智能篩查診斷系統研發和臨床試驗（2018YFC0116500）》項目團隊研發的又一款眼病智能篩查檢測的產品獲批上市。

白內障是全球首位致盲眼病，也是我國50歲以上人群視力障礙最常見原因。在我國60至89歲人群中，白內障發病率約為80%，90歲以上人群發病率更是高達90%以上。及時診斷并進行白內障手術對挽回患者視力，提高生活質量至關重要。然而我國眼科醫師資源匱乏（每6萬人群中僅有1位眼科醫師）、分布不均，遠無法滿足患者數量龐大且迅速增長的白內障診治需求。

該產品可以通過眼前段照片對晶狀體的混濁程度進行客觀分級，將白內障診斷時間縮短至2-3分鐘，極大提高了診斷效率?；鶎尤藛T通過標準化培訓后可就地進行照片采集，尤其適合在眼科資源相對短缺的基層推廣，為廣大白內障患者提供篩診服務及轉診治療建議，節約并合理配置有限醫療衛生資源。

附：國家重點研發計劃《常見致盲、致畸、致死疾病的人工智能篩查診斷系統研發和臨床試驗（項目號：2018YFC0116500）》簡介

本項目由中山大學中山眼科中心為牽頭單位、中心副主任林浩添教授作為項目負責人，聯合北京鷹瞳科技發展股份有限公司、上海交通大學醫學院附屬新華醫院、西安電子科技大學和福建醫科大學附屬第二醫院，探索如何通過臨床診療產生的真實世界影像數據，研發疾病防治人工智能平臺，創新醫療服務新型模式，提升醫療總體服務能力，打破供需不平衡的惡性循環。

在此產品之前，本項目已獲得國家藥品監督管理局頒發的第一批眼科人工智能軟件三類醫療器械產品注冊證（糖尿病視網膜病變分析軟件，國械注準20203210686），發表高水平論文三十余篇，包括Nature Biomedical Engineering (2篇)、Lancet Digital Health (2篇)、PLoS Medicine等；獲得（申請）發明或實用專利26項；獲軟件著作權21項；牽頭制定首屆灣區標準等醫學人工智能相關行業或地方標準十余項。本項目將繼續加快產學研緊密合作的步伐，推動我國醫學人工智能技術和新型智能醫療服務進入國際先進行列。

文稿終審：中山眼科中心 夏丹