中大新聞網(wǎng)訊（通訊員駱卉妍、陳雨沛、趙現(xiàn)廷）近日，中國醫(yī)學科學院在中國醫(yī)學發(fā)展大會上發(fā)布了中國2021年度重要醫(yī)學進展。中山大學腫瘤防治中心徐瑞華教授團隊、馬駿教授團隊牽頭的研究入選。其中，臨床醫(yī)學領域共7項，我校占2項。

發(fā)現(xiàn)PD-1抗體聯(lián)合化療可顯著延長晚期食管鱗癌患者的生存時間

主要完成單位：中山大學腫瘤防治中心等

主要完成人：徐瑞華、駱卉妍等。

研究出處：JAMA. 2021：326(10):916-925

食管癌是一種中國高發(fā)的消化道腫瘤，據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，我國每年新發(fā)食管癌病例數(shù)和死亡病例數(shù)占全球一半以上。與西方國家以腺癌為主的病理特征不同，我國95%食管癌病理表現(xiàn)為鱗狀上皮細胞癌。晚期食管鱗癌治療療效差，亟需為中國食管癌患者探索更有效的治療手段。

為此，徐瑞華教授牽頭開展了一項評估卡瑞利珠單抗（PD-1抗體）聯(lián)合紫杉醇和順鉑（TP）用于晚期食管鱗癌一線治療的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心Ⅲ期臨床研究ESCORT-1st研究。研究結果顯示，相比化療組，PD-1抗體聯(lián)合化療組顯著改善了患者的OS（15.3個月vs.12.0個月），死亡風險顯著下降了30%，PFS也顯著延長（6.9個月vs.5.6個月），總有效率高達72.1%（目前國際最高有效率）。而患者安全性方面，PD-1抗體+化療與對照組相比未見明顯新增不良事件，兩組患者生活質量評分相當。

ESCORT-1st研究證實了卡瑞利珠單抗聯(lián)合TP方案在我國晚期食管鱗癌患者中的卓越療效和安全性，基于ESCORT-1st研究，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準卡瑞利珠單抗聯(lián)合紫杉醇和順鉑用于局部晚期/復發(fā)或轉移性食管鱗癌患者的一線治療。

鼻咽癌放化療后使用卡培他濱節(jié)拍化療輔助治療改善局部晚期鼻咽癌患者生存期

主要完成單位：中山大學腫瘤防治中心、中南大學湘雅醫(yī)院、華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬協(xié)和醫(yī)院、貴州醫(yī)科大學附屬腫瘤醫(yī)院、廣西醫(yī)科大學附屬腫瘤醫(yī)院、空軍軍醫(yī)大學西京醫(yī)院、華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬同濟醫(yī)院等。

主要完成人：馬駿、孫穎、謝方云、唐玲瓏、陳雨沛、劉需、周琴、楊坤禹、金風、朱小東、石梅、胡國清、胡偉漢等。

研究出處：The Lancet. 2021；398：303-313

鼻咽癌高發(fā)于中國，年新發(fā)病例占全球一半。放療后頑固的全身微小殘留腫瘤是其治療失敗的根源，而由于放療后患者身體狀況差，難以耐受既往高強度的傳統(tǒng)化療（完成率僅約40%-50%），成為制約療效提高的瓶頸。

馬駿研究團隊提出了小劑量、長時間口服細胞毒藥物卡培他濱的節(jié)拍化療模式，其可通過殺傷腫瘤干細胞等機制持續(xù)抑制腫瘤，同時提高機體耐受性，并通過牽頭一項多中心、前瞻性臨床研究發(fā)現(xiàn)，在放療后使用“卡培他濱節(jié)拍化療”可將腫瘤進展風險顯著降低45%，且嚴重毒副作用發(fā)生率較傳統(tǒng)化療減少了五分之三，完成率達74%。

該研究打破了傳統(tǒng)化療的療效瓶頸，并且該模式老藥新用，口服用藥方便可及，易于向基層推廣。加拿大多倫多大學Robert Kerbel教授同期述評贊賞“該放化療新模式為患者帶來了顯著的生存獲益，同時建立了可惠及廣大發(fā)展中國家患者的抗癌模式”。研究一經(jīng)發(fā)表即改寫了國際通用的美國NCCN指南，并入選了中國科協(xié)2021年度“中國生命科學十大進展”。

據(jù)了解，中國2021年度重要醫(yī)學進展聚焦該年度產(chǎn)生的具有一定學術影響力、社會影響力和促進學科發(fā)展、改進“促防診控治康”實踐、推動健康產(chǎn)業(yè)進步潛力的醫(yī)學科技進展，遴選采取“多元化計量指標”與“多主體研判”相結合的分類評價方式，無偏倚納入多源數(shù)據(jù)，包括我國研究者在2021年度發(fā)表的醫(yī)學研究論文、獲授權的國際專利、獲批上市的國產(chǎn)藥物產(chǎn)品、批準注冊的國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品，收集總計多達27.6萬余條數(shù)據(jù)作為遴選基礎數(shù)據(jù)。研究團隊進行量化分析、專家評價和綜合研判，形成77個備選項，經(jīng)學部委員推薦、審核委員會審核、執(zhí)委會審定，最終產(chǎn)生31項年度重要進展。

文稿終審：腫瘤防治中心 文朝陽