中大新聞網訊（通訊員張婷婷、戴希安、簡文楊、樂虞瑩）近日，國際頂級醫學期刊《美國醫學會雜志》（The Journal of the American Medical Association，JAMA，影響因子63.1）在線發表了題為：Transanal vs Laparoscopic Total Mesorectal Excision and 3-Year Disease-Free Survival in Rectal Cancer The TaLaR Randomized Clinical Trial的文章，這是由附屬第六醫院榮譽院長、結直腸外科汪建平教授，副院長、結直腸外科康亮教授團隊牽頭組建的中國經肛腔鏡外科研究協作組（Chinese Transanal Endoscopic Surgery Collaborative，CTESC Group），在經肛全直腸系膜切除術（transanal total mesorectal excision，taTME）治療直腸癌方面的最新研究成果。
這是全球首個關于“經肛腔鏡直腸癌根治手術（taTME）” 的高級別證據，也是中國結直腸外科首篇刊登于四大醫學頂刊的研究成果，揭示了taTME在治療直腸癌方面具有確切的長期療效和微創優勢。
結直腸癌是全球第三大高發癌癥類型，其中直腸癌占所有結直腸癌病例的三分之一以上，而在中國，直腸癌占比更是超過三分之二。當前，直腸癌的治療采用多學科綜合治療，包括手術、放療、化療、靶向治療和免疫治療，其中手術治療是其他治療的基石。對于中低位直腸癌患者，全直腸系膜切除術（TME）已被確立為手術治療的“金標準”。近年來，腹腔鏡TME因其能夠加速術后恢復并降低并發癥發生率，逐漸成為首選手術方式，逐步取代了傳統的開腹手術。
然而，對于男性、肥胖患者等，腹腔鏡TME可能面臨一定的挑戰。由于骨盆空間相對狹窄，腹腔鏡手術可能導致切除標本質量下降、并發癥率升高，甚至可能需要中轉開腹手術，這些因素都可能影響患者的預后。即使采用機器人進行手術也不能完全解決這些問題，且由于手術機器人配置的高成本和設備的局限性，其廣泛應用仍然受到很大限制。
在這種背景下，經肛TME（taTME）作為一種新興技術，提供了潛在的解決方案。taTME利用現有的腹腔鏡TME器械，借助其獨特的自下而上的操作路徑，可以更精確地處理腫瘤遠端，且通過人體自然腔道進行手術，能夠顯著減少手術創傷，實現更高水平的微創。此外，taTME對腫瘤遠端切緣的更好掌控，還能有效提高患者的肛門保留率，避免因永久性腸造口而給患者生活帶來的不便。
盡管taTME在臨床實踐中顯示出較好的推廣應用前景，但要將其作為外科標準術式廣泛應用，必須充分證明其安全性和有效性。
自2010年來自美國Mount Sinai Hospital的Sylla教授首次報道taTME以來，該技術一直存在爭議。在2019年和2020年，來自挪威和荷蘭的小樣本回顧性研究發現，taTME患者的局部復發率高達10%，是傳統腹腔鏡手術的兩倍，挪威甚至暫停了該手術。然而，taTME具有明確下切緣、便于切除下段直腸等優點，受到外科醫生的一致認可。因此，結直腸外科醫生對taTME的安全性和有效性產生了濃厚興趣，迫切需要高質量的大樣本研究來評估taTME的長期效果。
附屬第六醫院汪建平、康亮教授團隊于2016年啟動了關于taTME與腹腔鏡治療低位直腸癌的全國多中心臨床研究（TaLaR-01研究），隨后組建了中國經肛腔鏡外科研究協作組，聯合全國16家三甲醫院，歷時五年完成了1114例病例的入組。研究的主要終點為3年無病生存率（DFS）和5年總生存率（OS），次要終點包括圍手術期安全性、術后恢復情況。TaLaR-01研究于2024年6月完成了所有病例的3年生存隨訪。研究的短期結果已于2023年1月1日在《外科學年鑒》（Annals of Surgery）雜志發表，證實了taTME在圍手術期的安全性及其在術后快速康復方面的優勢。該研究成果于2024年被納入美國結直腸外科醫師協會（American Society of Colon and Rectal Surgeons (ASCRS)）官方指南（Dis Colon Rectum. 2024;67(1):18-31）。
3年無病生存率的分析顯示，taTME組的3年DFS為82.1%（95% CI：78.4%至85.8%），對比傳統經腹腹腔鏡TME組的79.4%（95% CI：75.6%至83.4%），得出非劣效性結論。這一成果證實，taTME在3年DFS方面與傳統經腹腹腔鏡TME同樣安全有效。
在2024年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上，康亮代表團隊就此項成果進行口頭匯報。
汪建平、康亮教授牽頭的中國經肛腔鏡外科研究協作組（CTESC Group），旨在通過結直腸癌外科手術方案探索，開展結直腸癌分層治療技術創新及臨床研究，以提高患者的生存率及生活質量。目前，CTESC已吸納中國醫科大學附屬盛京醫院等30余家國內知名三甲醫院，系列研究正在有序開展，期待為結直腸癌的診治帶來新的突破。
據悉，以中國經肛腔鏡外科研究協作組(CTESC)和中國醫師協會外科分會經肛門全直腸系膜切除術專業委員會為平臺，附屬第六醫院作為PI單位在直腸癌外科治療領域耕耘不輟，這也是繼牽頭制定國內首個《直腸癌經肛門全直腸系膜切除術專家意見（2015版）》、《中國經肛腔鏡外科學院培訓體系（2018版）》和《中國經肛腔鏡外科專家共識（2019版）》，《中國經肛腔鏡手術專家共識及操作指南 （2023版）》并在人民衛生出版社出版首部《經肛全直腸系膜切除術》專著后，附屬第六醫院結直腸肛門外科團隊繼續開拓進取，貢獻中國經驗和證據，引領優化指南。
論文鏈接：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39847361/
