中大新聞網訊(通訊員趙現廷)2025年2月20日,中山大學腫瘤防治中心馬駿院士、孫穎教授、唐玲瓏教授團隊在國際腫瘤學巔峰期刊《臨床醫師癌癥雜志》(CA:A Cancer Journal for Clinicians)(影響因子503.1)發表全球首篇臨床試驗研究論著。這項突破性成果以“鼻咽癌誘導化療后縮小體積放療對比傳統放療”為題,開創了該雜志創刊的先河。
論著發表截圖
CA被業界稱為“神刊”,既往主要發表癌癥流行病學報告和綜述。馬駿院士團隊本次發表的論著是雜志創刊以來的首篇原創研究成果。據悉,雜志社決定嘗試接收臨床研究已有1年,最終選中該研究作為首篇臨床研究成果。
顛覆式創新:書寫精準放療新標準
鼻咽癌高發于中國,新發病例占全球47%。放射治療是鼻咽癌的根治手段,但中晚期患者需要在放療前接受化療,放療前化療使90%患者腫瘤縮小,而既往國際指南推薦放療照射范圍仍需包括化療前腫瘤大小覆蓋的范圍,導致周圍正常組織(如內耳、腮腺)接受高劑量輻射,引發聽力損傷、口干等不可逆副作用,嚴重影響患者生活質量。
為此,馬駿院士團隊展開有關研究,采用了國際通用的標準多中心、隨機、平行對照設計,納入445例中晚期鼻咽癌患者,隨機分為兩組:分別基于化療后和化療前腫瘤范圍進行放療。主要終點為3年局部區域無復發生存率,次要終點包括毒副反應和生活質量。
這項多中心III期臨床試驗證實,僅照射化療后的腫瘤范圍,并沒有增加復發,卻顯著降低了毒副反應,顯著改善患者生活質量,使我國鼻咽癌診療實現從“保生存”到“優生存”的跨越式突破。3年局部區域無復發生存率達91.5%(與傳統療法持平);嚴重放射性口腔黏膜炎降低4成,晚期嚴重中耳炎發生率銳減5成,口干癥狀改善6成;整體健康狀態、體力狀態、情緒功能顯著改善,口干及唾液黏稠癥狀減輕。
指導全球實踐:中國方案領跑世界
在2024年10月美國放射腫瘤學會年會,該研究作為最新突破進展(Late Breaking Abstract, LBA)口頭匯報(全球70個研究投稿LBA,7項研究入選),震動全球醫學界,被評價有望被國內外指南采納,指導全球臨床實踐。
在2024年美國放射腫瘤學會年會上口頭匯報
這是中山大學腫瘤防治中心馬駿院士團隊在鼻咽癌領域的又一重大突破。在鼻咽癌“中國占全球47%病例”的嚴峻形勢下,馬駿院士團隊面向人民生命健康,深耕二十載,在鼻咽癌診治上一步一個腳印,逐步推動鼻咽癌的診治實現從"保生存"到"優生存"的跨越,領銜制定鼻咽癌診療“國際標準”,讓我國在鼻咽癌領域實現從跟跑到領跑的跨越。
主導國際通用分期標準(UICC/AJCC),12項修訂中8項來自本團隊的研究結果。
首創鼻咽癌“增效減毒”理論體系及治療策略,論文發表于NEJM, Lancet(3篇),JAMA(2篇),BMJ(2篇)等四大臨床主刊,獲中國高等學校十大科技進展2項、中國生命科學十大進展3項、中國醫學科學院中國醫學重大進展2項,國家科技進步二等獎3項。
推動美國NCCN指南診療路徑更新,6項重大調整中5項是基于本團隊的研究,作為主席牽頭制定《中國-美國臨床腫瘤學會鼻咽癌臨床診治國際指南》及《中國-美國-歐洲鼻咽癌放射治療靶區勾畫國際指南》。
建成世界最大的鼻咽癌治療中心,中山大學腫瘤防治中心每年收治鼻咽癌超過7000例,在歐洲機構“Expertscape”全球鼻咽癌學術排名中名列第一。
培養包括中國科學院院士在內的高層次人才6名,建立了國家外專局/教育部“腫瘤個體化診治的基礎研究創新引智基地(111計劃)”,入選科技部重點領域創新團隊及教育部創新團隊。
本研究是由中山大學腫瘤防治中心馬駿院士團隊牽頭,聯合中山市人民醫院和佛山市第一人民醫院,3家單位共同完成的開放、非劣效、多中心III期隨機對照臨床試驗。中山大學腫瘤防治中心馬駿院士、孫穎教授、唐玲瓏教授、郭蕊副主任醫師、謝方云教授為本文通訊作者,唐玲瓏教授、陳林博士、徐桂瓊教授(中山市人民醫院),張寧教授(佛山市第一人民醫院),黃成龍博士后為共同第一作者。
論文鏈接:
https://acsjournals.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.3322/caac.21881